चिकित्सा उपकरणों की सामग्रियों को मोटे तौर पर दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है: धातु सामग्री और बहुलक सामग्री। धातु सामग्री के गुण अपेक्षाकृत स्थिर होते हैं और विभिन्न नसबंदी विधियों के प्रति अच्छी सहनशीलता रखते हैं। इसलिए, नसबंदी विधियों के चयन में अक्सर बहुलक सामग्रियों की सहनशीलता पर विचार किया जाता है। चिकित्सा उपकरणों के लिए आमतौर पर उपयोग की जाने वाली चिकित्सा बहुलक सामग्री मुख्य रूप से पॉलीइथाइलीन, पॉलीविनाइल क्लोराइड, पॉलीप्रोपाइलीन, पॉलिएस्टर आदि हैं, जिनमें से सभी में पर्यावरण के प्रति अच्छी अनुकूलनशीलता होती है।एथिलीन ऑक्साइड (EO)नसबंदी विधि.

EOएक व्यापक स्पेक्ट्रम स्टेरिलेंट है जो कमरे के तापमान पर विभिन्न सूक्ष्मजीवों को मार सकता है, जिसमें बीजाणु, तपेदिक बैक्टीरिया, बैक्टीरिया, वायरस, कवक आदि शामिल हैं। कमरे के तापमान और दबाव पर,EOयह एक रंगहीन गैस है, जो हवा से भारी होती है और इसमें सुगंधित ईथर जैसी गंध होती है। जब तापमान 10.8°C से कम होता है, तो यह गैस द्रवीभूत होकर कम तापमान पर एक रंगहीन पारदर्शी तरल बन जाती है। इसे किसी भी अनुपात में पानी में मिलाया जा सकता है और आमतौर पर इस्तेमाल होने वाले कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घोला जा सकता है। ईओ का वाष्प दाब अपेक्षाकृत अधिक होता है, इसलिए यह निष्फल वस्तुओं में मज़बूती से प्रवेश कर सकता है, सूक्ष्म छिद्रों को भेद सकता है और वस्तुओं के गहरे हिस्से तक पहुँच सकता है, जो पूरी तरह से निष्फलीकरण के लिए अनुकूल है।

नसबंदी तापमान

मेंएथिलीन ऑक्साइडस्टरलाइज़र में, तापमान बढ़ने पर एथिलीन ऑक्साइड अणुओं की गति तीव्र हो जाती है, जो इसके संबंधित भागों तक पहुँचने और स्टरलाइज़ेशन प्रभाव को बेहतर बनाने में सहायक होता है। हालाँकि, वास्तविक उत्पादन प्रक्रिया में, स्टरलाइज़ेशन तापमान को अनिश्चित काल तक नहीं बढ़ाया जा सकता। ऊर्जा लागत, उपकरण प्रदर्शन आदि पर विचार करने के अलावा, उत्पाद प्रदर्शन पर तापमान के प्रभाव पर भी विचार किया जाना चाहिए। अत्यधिक उच्च तापमान बहुलक पदार्थों के अपघटन को तेज कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप अयोग्य उत्पाद या छोटा सेवा जीवन आदि हो सकते हैं।इसलिए, एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी तापमान आमतौर पर 30-60 ℃ होता है।

सापेक्षिक आर्द्रता

जल इसमें भागीदार हैएथिलीन ऑक्साइडस्टरलाइज़ेशन अभिक्रिया। स्टरलाइज़र में एक निश्चित सापेक्ष आर्द्रता सुनिश्चित करके ही एथिलीन ऑक्साइड और सूक्ष्मजीवों के बीच एल्किलीकरण अभिक्रिया हो सकती है जिससे स्टरलाइज़ेशन का उद्देश्य प्राप्त होता है। साथ ही, पानी की उपस्थिति स्टरलाइज़र में तापमान वृद्धि को भी तेज़ कर सकती है और ऊष्मा ऊर्जा के समान वितरण को बढ़ावा दे सकती है।सापेक्ष आर्द्रताएथिलीन ऑक्साइडनसबंदी 40%-80% है।जब यह 30% से कम हो तो नसबंदी विफलता का कारण बनना आसान होता है।

एकाग्रता

नसबंदी तापमान और सापेक्ष आर्द्रता का निर्धारण करने के बाद,एथिलीन ऑक्साइडसांद्रता और स्टरलाइज़ेशन दक्षता आम तौर पर एक प्रथम-क्रम गतिज अभिक्रिया दर्शाती है, अर्थात, स्टरलाइज़र में एथिलीन ऑक्साइड की सांद्रता बढ़ने के साथ अभिक्रिया दर भी बढ़ जाती है। हालाँकि, इसकी वृद्धि असीमित नहीं है।जब तापमान 37°C से अधिक हो जाता है और एथिलीन ऑक्साइड की सांद्रता 884 mg/L से अधिक हो जाती है, तो यह शून्य-क्रम प्रतिक्रिया अवस्था में प्रवेश करती है, और यहएथिलीन ऑक्साइडसांद्रता का प्रतिक्रिया दर पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

कार्रवाई का समय

नसबंदी सत्यापन करते समय, नसबंदी समय निर्धारित करने के लिए आमतौर पर अर्ध-चक्र विधि का उपयोग किया जाता है। अर्ध-चक्र विधि का अर्थ है कि जब समय के अलावा अन्य पैरामीटर अपरिवर्तित रहते हैं, तो क्रिया समय को क्रम से आधा किया जाता है जब तक कि नसबंदी की गई वस्तुओं के नसबंदी अवस्था तक पहुँचने का सबसे कम समय न मिल जाए। नसबंदी परीक्षण तीन बार दोहराया जाता है। यदि नसबंदी प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है, तो इसे अर्ध-चक्र के रूप में निर्धारित किया जा सकता है। नसबंदी प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए,निर्धारित वास्तविक नसबंदी समय अर्ध-चक्र का कम से कम दोगुना होना चाहिए, लेकिन कार्रवाई का समय तब से गिना जाना चाहिए जब तापमान, सापेक्ष आर्द्रता,एथिलीन ऑक्साइडस्टेरलाइजर में सांद्रता और अन्य स्थितियां स्टेरलाइजेशन आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।

पैकेजिंग सामग्री

विभिन्न नसबंदी विधियों में पैकेजिंग सामग्री के लिए अलग-अलग आवश्यकताएँ होती हैं। नसबंदी प्रक्रिया के लिए प्रयुक्त पैकेजिंग सामग्री की अनुकूलनशीलता पर विचार किया जाना चाहिए। अच्छी पैकेजिंग सामग्री, विशेष रूप से सबसे छोटी पैकेजिंग सामग्री, एथिलीन ऑक्साइड के नसबंदी प्रभाव से सीधे संबंधित होती है। पैकेजिंग सामग्री का चयन करते समय, कम से कम नसबंदी सहनशीलता, वायु पारगम्यता और जीवाणुरोधी गुणों जैसे कारकों पर विचार किया जाना चाहिए।एथिलीन ऑक्साइडस्टरलाइजेशन के लिए पैकेजिंग सामग्री में एक निश्चित वायु पारगम्यता की आवश्यकता होती है।